ASTRA ZENECA: ENHERTU FÅR SNABBSPÅR HOS FDA INOM BRÖSTCANCER
Testa EFN Finansmagasinet för 29 kr per månad i tre månader – veckomagasin med unika analyser, intervjuer och reportage.
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas och Daiichi Sankyos kompletterande ansökan för Enhertu har fått snabbspårsstatus i USA av läkemedelsverket FDA för patienter med en viss typ av bröstcancer.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Indikationen avser vuxna patienter med icke-opererbar eller metastatisk så kallad HER2-låg eller HER2-ultralåg bröstcancer som fått minst en hormonell (endokrin) behandling.
Datum för FDA-beslutet efter den regulatoriska granskningen förväntas under första kvartalet 2025.
Enhertu fick nyligen genombrottsstatus av FDA för samma patientpopulation.
Följ taggar
Hämta EFN:s app för iOS och Android - gratis: nyheter, analyser, börs, video, podd