Astra Zenecas cancerläkemedel får genombrottsstatus i USA
Astra Zeneca och japanska Daiichi Sankyo har beviljats genombrottsstatus (Breakthrough Therapy Designation, BTD) i USA för cancerläkemedlet Enhertu vid behandling av patienter med en så kallad HER2-positiv bröstcancer.
Testa EFN Finansmagasinet för 29 kr per månad i tre månader – veckomagasin med unika analyser, intervjuer och reportage.
Det framgår av ett pressmeddelande.
BTD-klassificeringen är utformad för att snabba upp utvecklingen och den regulatoriska översynen för potentiella nya mediciner som avser behandla allvarliga åkommor och bemöta ett väsentligt medicinskt behov som det inte finns någon lösning för.
Myndighetens beslut grundades på resultaten från fas 3-studien Destiny-Breast05.
Hämta EFN:s app för iOS och Android - gratis: nyheter, analyser, börs, video, podd