Bakslag för Eli Lilly – får tummen ned
Det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly har fått en negativ rekommendation för sitt alzheimersläkemedel Kisunla i EU.
Det framgår av en uppdatering på läkemedelsmyndigheten EMA:s hemsida.
Expertpanelen CHMP vid läkemedelsmyndigheten EMA ger rådet att inte godkänna Kisunla vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Expertpanelen motiverar sitt besked med att fördelarna med Kisunla inte uppväger de potentiella livshotande riskerna som benämns ARIA. Dessa risker omfattar såväl hjärnsvullnad som hjärnblödningar (ARIAE och ARIA H).
Riskerna kring ARIA är välkända för denna typ av läkemedel.
Kisunla utgör en konkurrent till Bioarctics alzheimersläkemedel Leqembi som också inväntar ett EU-besked. Leqembi marknadsförs av Bioarctics partner Eisai.
Följ taggar