Bioarctic-partnern Eisai får vänta – FDA skjuter upp beslut
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Testa EFN Finansmagasinet för 29 kr per månad i tre månader – veckomagasin med unika analyser, intervjuer och reportage.
Det nya pdufa-datumet är satt till den 24 augusti 2026. Senast vid detta datum väntas FDA komma med ett godkännande besked kring den berörda tilläggsansökan.
Hämta EFN:s app för iOS och Android - gratis: nyheter, analyser, börs, video, podd