Bioarctic vänder till lönsamhet i år
Det svenska forskningsbaserade biofarmabolaget har rapporterat sitt fjärde kvartal. Rörelseförlusten minskade och omsättningen ökade samtidigt som de kommer att bli lönsamma senare i år. Någon större vikt bör inte läggas vid enskilda kvartal, skriver Kelly Connelin.
Försäljningen för det fjärde kvartalet uppgick till 101 miljoner kronor, trots den tidigare sänkta försäljningsprognosen som meddelats av Bioarctics japanska partner Eisai. Samtidigt krävs inte mycket för att slå de kommande prognoserna från Eisai. Det finns större överraskningspotential på uppsidan än risk på nedsidan.
Bolaget har numera intäkter via royalties istället för genom milstolpesersättningar från Eisai. Detta gör att jämförelsen för helåret blir något missvisande och det är bättre att se till bolagets framsteg. Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 779 miljoner kronor vilket kan ses som högt för ett forskningsbolag samtidigt som Bioarctic dessutom räknar med att bli kassaflödespositiva senare i år.
Det väsentliga är att nå ut till patienter som lider av tidig alzheimer. Som det ser ut fram tills kvartalets slut så har minst 23 000 patienter fått behandling med Leqembi och man är godkända på tio marknader idag vilka svarar för cirka 85 procents marknadsandel, samtidigt som bolaget fortsätter att söka godkännande på 17 marknader inklusive Europa.
Väntar på europeiskt godkännande
Bolagets försäljning har sedan lanseringen ökat exponentiellt och efterfrågan fortsätter att vara stark. Tillväxten drivs främst av USA och Japan men även Kina växer över förväntan. Då europeiska kommissionen begärt att få se ytterligare säkerhetsdata mellan november och januari så fördröjdes godkännandet med några månader.
Eisai som ansvarar för den regulatoriska processen har uttalat sig om att alla data som finns är tydliga och tillräckliga för att möta de frågor som ställts från myndigheten inför nästa möte. Nästa tillfälle för ett utlåtande från den rådgivande kommittén till den europeiska läkemedelsmyndigheten beräknas ske i slutet på denna månad med efterföljande marknadsgodkännande av den europeiska kommissionen senast i början på maj. Vid ett europeiskt godkännande i det andra kvartalet, väntas en milstolpesersättning från Eisai på 200 miljoner kronor att betalas ut till Bioarctic.
Det är förvånande att se vilken misstro och vilket motstånd som funnits att godkänna Bioarctics behandling av tidig alzheimer i Europa. Det är anmärkningsvärt att svensk innovation ironiskt nog inte når svenska patienter. De betydligt hårdare läkemedelsmyndigheterna i till exempel USA, Kina, Japan och Sydkorea har redan godkänt Leqembi. Storbritannien, som inte ingår i EU, godkände Leqembi i augusti förra året.
Data har visat att effekt syns och att ju tidigare en patient får behandling, desto bättre effekt uppnås. Patienter världen över nås av behandling medan europeiska patienter får sämre förutsättningar och tvingas vänta. Det är framförallt kritiskt för patienterna då det anses värdefullt att behandla så tidigt som möjligt från tiden då diagnos ges. Europa (med undantag för Tyskland) är dessutom svårpenetrerat då prisförhandling behöver ske land för land och i vissa länder krävs diskussioner och förhandlingar även region för region gällande kostnadsersättning. Det kommer därför att ta två till tre år från godkännandet innan patienter kommer kunna erbjudas Leqembi mer utbrett.
Avtal med amerikansk läkemedelsjätte
Bioarctic har under det fjärde kvartalet, dagarna innan jul, slutit ett licensavtal med amerikanska läkemedelsjätten Bristol-Myers Squibb. Det handlar om två nya läkemedelskandidater inom Alzheimers sjukdom. Avtalet behöver godkännas av konkurrensmyndigheterna och innebär då en förskottsbetalning på 100 miljoner amerikanska dollar, motsvarande 1,1 miljarder kronor. Det totala beloppet som tillfaller Bioarctic de kommande åren för licensavtalet är på 1,35 miljarder dollar, motsvarande nästan 15 miljarder kronor och på det tillkommer även låga tvåsiffriga royalties på försäljningen.
Börsvärdet är idag drygt 19 miljarder kronor och marknaden har sedan avtalet aviserats, värderat upp bolaget med runt 4 miljarder kronor. Det marknaden inte diskonterar är att flera licensavtal för Bioarctics Brain Transporter-teknologi kan slutas med andra läkemedelsjättar. Bioarctic var nyligen uppvaktat vid JP Morgans stora hälsovårdskonferens vilket talar för att intresse finns för deras senaste teknologi. Att man redan har två stabila pelare vid sin sida i form av Eisai och Bristol-Myers Squibb med en potential om fler framtida licensavtal talar för att bolaget och därmed aktien bör kunna värderas upp ytterligare.
