STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cereno Scientific har kommit med övergripande resultat i sin fas 2a-studie med läkemedelskandidaten CS1 vid behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH), vilket yttrar sig i högt blodtryck i lungornas pulsådror. Det primära målet i studien om säkerhet och tolerabilitet uppnåddes.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Bolaget uppger att de har sett "övertygande positiv påverkan på explorativa kliniska effektparametrar".
Här framhåller Cereno bland annat att 43 procent av patienterna förbättrade sin Reveal-riskpoäng, en poängskala som förutspår utfall i PAH. Samtidigt visade 71 procent av patienter förbättrade eller stabila riskpoäng.
Cirka en tredjedel av patienterna förbättrades i funktionell klass medan 86 procent av patienterna förbättrades eller hade stabil funktionell klass.
Studien som genomfördes vid tio kliniska studiecenter i USA randomiserade 25 patienter till CS1-behandling, av vilka 21 patienter slutförde behandlingen utan avvikelser från protokollet.
Cereno Scientific kommer att inleda diskussioner med myndigheter utifrån de resultat som bolaget har kunnat uppvisa med sikte mot en registreringsgrundande studie som ska utvärdera CS1 vid behandling av PAH.
Vid mätning av genomsnittligt lungartärtryck visade 67 procent av patienterna beständig trycksänkning.
På måndag den 30 september vid klockan 14 håller bolaget en webbsändning om detaljer från studien.
Följ taggar