Elekta får USA-godkännande – aktien stiger kraftigt

Det är den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA) som givit ett så kallat 510(k)-godkännande. Godkännandet gör systemet tillgängligt för strålonkologer i USA, uppger Elekta. Sedan tidigare används systemet i Europa och andra länder.

– Att säkra FDA‑godkännande för Elekta Evo är ett avgörande steg i vårt åtagande för den amerikanska marknaden, säger Elektas USA-chef Ardie Ermers och fortsätter:

– Med Evo ger vi amerikanska kliniker möjlighet att ta till sig de senaste framstegen inom strålterapi och erbjuda mer personlig och precis vård till sina patienter.

Beskrivits som långsiktigt huvudbry

Elektas Evo-system har av Carnegies Sverigeförvaltare Mattias Sjödin tidigare beskrivits som ett långsiktigt huvudbry för bolaget. Systemet har sålts med goda marginaler i Europa men väntat på USA-godkännandet.

Att kunna plocka marknadsandelar från den amerikanska direktkonkurrenten Varian har han sett som kritiskt.

– Man vill ju se att de inte är frånkörda Varian. De säger att de är trygga där och att de har forskat fram konkurrenskraftiga maskiner och att vi kan ta tillbaka en del marknadsandelar, men det är svårt att bedöma från en skärm, sa han till EFN i december.

”Upp till bevis”

Nu pustar marknaden ut, menar SB1:s analytiker Johan Unnérus.

– Godkännandet låg i korten, men det har blivit försenat och risken försvinner för ytterligare förseningar. Det är ett betydande klartecken.

– De har gjort organisationsförändringar och har en grundförutsättning för att satsa på USA. Nu är det upp till bevis helt enkelt, det är väldigt viktigt att få med sig USA-marknaden, säger Johan Unnérus.

Aktien rusade inledningsvis 7 procent men är vid 10-tiden upp 6 procent.