Nytt fas 3 bakslag för Diamyd – nådde inte statistisk signifikans

Forskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att den primära effektanalysen i interimanalysen för Diagnode-3 inte uppnådde statistisk signifikans, och att de fördefinierade kriterierna för fortsättning därmed inte uppfyllts. Givet detta avslutar Diamyd fas 3-studien.

"Diagnode-3 uppfyllde inte de fördefinierade kriterier som krävs för att fortsätta, och vi agerar på det resultatet med vetenskaplig disciplin och finansiellt ansvar. Vår genomgång har inte identifierat någon enskild orsak till utfallet, men den har genererat viktiga lärdomar om studiens genomförande, behandlingens tidpunkt och produktkarakterisering", skriver Diamyd tillförordnade vd Anders Essen-Möller i pressmeddelandet.

Diagnode-3-studien utvärderade Diamyds prövningsläkemedel retogatein, baserat på rekombinant GAD65, för nydebuterad typ 1-diabetes.

Den 27 mars i år visade en interimsanalys av bolagets fas 3-studie negativa resultat för läkemedelskandidaten Retogatein vid behandling av en genetisk subgrupp inom typ 1 diabetes. Beskedet fick aktien att rasa med nära 90 procent.