Klaria Pharma nära lansering av migränmedicin

Dessutom går bolaget igenom hur dessa aktiviteter gör det möjligt att avancera samarbetet med BDO:s brittiska M&A-avdelning inom life science för att teckna licensavtal, eller genomföra andra transaktioner som maximerar aktieägarvärdet, för marknader utanför Europa som USA och globalt.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Klaria befinner sig i en avgörande fas i bolagets historia. Efter att ha utvecklat läkemedelsprojekt formulerade i sin patenterade, snabbverkande Alginatfilm under ett antal år har Klaria nu en första marknadsgodkänd produkt, Sumatriptan Alginatfilm mot migrän, och ett första licensavtal med CNX för ledande europeiska marknader där lansering förväntas i närtid", skriver bolaget.

Vill ta över marknaden i Europa

Som Bolaget nyligen meddelat i separat pressmeddelande uppskattas potentiell årlig toppförsäljning för SAF till cirka 500 miljoner dollar i en värdering av L.E.K. Consulting.

"CNX och Klaria har som målsättning att ta 10-30 procent av sumatriptan-marknaden i Europa som är värd cirka 1 miljard kronor per år", skriver bolaget.

Avtalet med CNX ger Klaria milstolpesersättningar vid säkerställd kostnadsersättningsnivå i varje enskilt land som avtalet omfattar, samt tvåsiffrig royalty på försäljningen.

"Bolaget förväntar sig betydande intäkter från dessa två intäktsströmmar under de kommande 12 månaderna", heter det i pressmeddelandet.

Förbereder lansering i USA

Vidare har Klaria genomfört samtliga nödvändiga förberedande möten med USA:s hälsovårdsmyndighet FDA inför en potentiell registreringsansökan. Baserat på feedback från dessa möten har bolaget färdigställt en komplett strategisk plan för en potentiell USA-lansering med en partner.

"FDA har tydligt indikerat att de ser positivt på att Klaria utöver vuxna migränpatienter även fokuserar på barn och unga med migrän, då det inte finns något registrerat sumatriptan-läkemedel i USA för denna betydande patientgrupp. FDA har även indikerat att det är möjligt att sikta på att få SAF klassad som en livskvalitetshöjande produkt, vilket skulle kunna vara finansiellt fördelaktigt för bolaget", skriver Klaria.

Den enda studie som återstår innan registreringsansökan i USA är en mindre toleransstudie. Baserat på preferenser hos en potentiell partner kan en sådan studie genomföras antingen i USA eller med patienter i Europa som erhållit produkten från sin läkare när SAF är lanserad i Europa, uppger bolaget.