Kritisk rapport sänker Bioarctic – vd:n rasar

Rapporten ifråga kommer med skarp kritik mot de alzheimersläkemedel som riktar in sig mot placket i hjärnen så kallad amyloidbeta. Både den kliniska effekten ifrågasätts i rapporten samtidigt som kända biverkningar kring läkemedlen uppges öka.

”Jag anser att den är ovetenskaplig och djupt missledande. Vad man har gjort i den här rapporten är att man slår samman flera olika alzheimerskandidatsubstanser med olika mekanismer som testats mot Alzheimers sjukdom och blandar ihop 15 negativa studier med 2 positiva. Vi har sagt hela tiden att olika antikroppar är olika. Det beror på hur man angriper amyloidbeta som avgör och därför måste varje behandling bedömas för sig”, säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Nyhetsbyrån Direkt.

Cochrane-rapporten utvärderar bland annat antikropparna aducanumab som tidigare såldes under varumärket Aduhelm från amerikanska Biogen, donanemab under varumärket Kisunla från Eli Lilly samt lecanemab under varumärket Leqembi från Bioarctic. Även sex antikroppar som aldrig har nått marknaden ingår i Cochrane-studien. Dessa består av bapineuzumab från Johnson & Johnson och Pfizer, crenezumab och gantenerumab från Roche, ponezumab från Pfizer samt remternetug och solanezumab från Eli Lilly.

”Ingen ny information”

Med enbart två av ovan nämnda granskade substanser som har klarat av granskningen hos regulatoriska myndigheter och tagit sig ut på marknaden bedömer Bioarctics vd att resultaten från studien blir utspädda när de klumpas ihop vid bedömning av effekt.

”Om man går in och tittar på detaljerna ser man att lecanemab och donanemab visar konsistent effekt på varje parameter. De har vissa signaler i Aria som vi känner till sedan tidigare. Egentligen är det ingen ny information, men man väljer att gå ut med en sådan här artikel”, säger Gunilla Osswald.

Bioarctic påpekar att flera av författarna till Cochrane-rapporten redan vid tidigare tillfällen uttryckt sig negativa till de nya alzheimersbehandlingarna.

”Det de inte tar med är alla de tiotusentals patienter som står på behandling globalt sett, alla de analyser som nu presenteras på olika vetenskapliga forum som ADPD, CTAD och AAIC. På alla de vetenskapliga konferenserna kommer det löpande in data från både lecanemab och donanemab som visar att det här fungerar. I rapporten tas det inte alls hänsyn till här utan man har försökt skapa ett resultat. Man har använt det man har velat och kunnat för att få det resultat som man har velat ha”, säger Bioarctics IR-chef Oskar Bosson.

Bioarctic har en hypotes om att Leqembi skulle kunna ha ännu bättre effekt i individer med förstadier till Alzheimers sjukdom. Bioarctics partner Eisai bedriver studien Ahead 3-45. Enligt Clinical Trials väntas utläsning av primära resultat från denna studie ske i december 2028. Förhoppningen hos Bioarctic är att marknaden för Leqembi, om resultaten faller ut som bolaget önskar, ska kunna breddas.

”På alla vetenskapliga kongresser inom alzheimersområdet är det några teman man ser. Det är att ju tidigare man börjar behandla och hitta patienterna ser man en ännu bättre effekt hos de här patienterna. Vi såg senast på fyraårsdata från de patienterna som behandlats med lecanemab och är i de allra tidigaste stadierna av sjukdomen, som presenterades under den senaste alzheimerskongressen, att mer än hälften av patienterna till och med blir bättre”, säger Gunilla Osswald.

Fokus på nästa steg

På de vetenskapliga alzheimerskongresserna finns även fokus på nästa steg av behandlingar i form av kombinationsbehandlingar.

”Kombinationsbehandlingar och att börjar behandla tidigare är det som man pratar om på vetenskapliga kongresser”, säger Bioarctics vd.

En metod för att hitta alzheimerspatienterna i ett tidigare skede av sjukdomsfasen är enligt Gunilla Osswald att använda sig av de nya diagnosverktyg som nått marknaden i form av blodbaserade biomarkörer.

Bioarctic utvärderar även en teknologiplattform under namnet Braintransporter som avser förbättra transporten av läkemedel in i hjärnan. Genom att mer aktiv substans kan ta sig över blod- hjärnbarriären är förhoppningen att kunna se ökad effekt av läkemedlen såväl som att kunna erbjuda skonsammare behandlingar, då en mindre mängd läkemedel krävs för att uppnå effekt.

Enligt Bioarctics projektportfölj befinner sig två forskningsprojekt mot Alzheimers sjukdom, där bolaget samarbetar med Bristol Myers Squibb och Eisai i preklinisk fas.

Bioarctic hade vid 12.30-tiden fallit med cirka 9 procent till 307,40 kronor.