Modus Therapeutics pausar patientrekrytering efter misstänkt allvarlig biverkning
Det framgår av ett pressmeddelande.
Prenumerera från 225 kr/mån – magasinet med unika analyser, intervjuer och reportage.
"Beslutet har fattats efter att en allvarlig händelse hos en patient som behandlats med sevuparin rapporterats till berörda myndigheter som en misstänkt oväntad allvarlig biverkning (en händelse benämnd Susar), och efter genomgång med studiens säkerhetskommitté. Pausen är inte ett resultat av ett myndighetsbeslut", skriver bolaget.
Klassificeringen som Susar innebär att ett samband med studieläkemedlet inte kan uteslutas, men inte att ett samband har fastställts. Vid tidpunkten för beslutet pågick ingen dosering av någon annan patient i studien, och pausen innebär därför inte att någon pågående behandling har behövt avbrytas.
Modus utvärderar nu, tillsammans med studiens ansvariga läkare och säkerhetskommitté, tillgängliga data för att fastställa nästa steg, inklusive bedömningen av orsakssambandet.
Bolaget bedömer preliminärt att pausen medför att proof-of-concept-avläsningen förskjuts från kring årsskiftet 2026/2027, som tidigare kommunicerats, till första kvartalet 2027.
Bolaget avser att återkomma med mer definitiv information om den förväntade påverkan på tidsplanen, så snart den pågående bedömningen är klar.
Modus likvida medel, inklusive den riktade nyemissionen i september 2026, bedöms enligt nuvarande likviditetsprognos räcka in i andra kvartalet 2027. Eventuella effekter av pausen på kostnader och tidsplan kommer att ingå i den uppdaterade bedömning av finansieringen som bolaget avser att lämna i delårsrapporten för tredje kvartalet den 24 november 2026.
Följ ämne och taggar