Nytt FDA-steg för IBT:s läkemedelskandidat
Forskningsbolaget IBT har beviljats ett möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kring läkemedelskandidaten IBP-9414.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Hämta EFN:s app för iOS och AndroidGratis för iOS och Android: nyheter, analyser, börs, video, podd. Ladda ner gratis“Att FDA har beviljat B Pre-BLA-mötet är ett väsentligt steg mot vårt mål att erhålla marknadsgodkännande för IBP-9414 i USA", framgår det av en kommentar från vd Staffan Strömberg i pressmeddelandet.
I fas 3-studien som utvärderade för tidigt födda barn, avslutad i juli 2024, uppvisade den grupp som behandlades med IBP-9414 en signifikant minskning av total dödlighet med 27 procent jämfört med placebogruppen.
Följ ämne och taggar
