Synact Pharma nådde ej primärmått i Fas 2b-studie

Det framgår av ett pressmeddelande.

ACR20 nådde 76,4 procent i den mest effektiva dosgruppen, jämfört med 60,8 procent i den placebobehandlade kontrollgruppen, med statistisk signifikans i den undergrupp av patienter som inkluderades i studien med sjukdomsaktivitet motsvarande ACR/Eular klass II–III.

"Behandlingspotentialen stärktes ytterligare av en signifikant minskning av CRP (p=0,0037), vilket inte observerades i den placebobehandlade kontrollgruppen. Därutöver gav resomelagon en större minskning av sjukdomsaktiviteten mätt med Simplified Disease Activity Index (SDAI) (p=0,03 jämfört med placebo)", skriver Synact.

Medan responsen på resomelagon var i nivå med vad som tidigare rapporterats var den minsta kvadratmedelvärdes-minskningen i DAS28-CRP (primärt effektmått) hos patienter i protokollpopulationen 1,98 (SE 0,14) jämfört med 1,79 (SE 0,14) i placebogruppen (p=0,168).

"Minskningen i placebogruppen var omkring 50 procent större än vad som setts i tidigare studier, vilket innebar att det primära effektmåttet inte uppnådde statistisk signifikans inom ramen för den valda studiedesignen", skriver Synact.

Sammantaget beskrivs substansens säkerhetsprofil som mycket god och substansen tolererades väl. Inga tecken på immunsuppression observerades, skriver Synact.

Advance-studen var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad tolvveckorsstudie i nydiagnostiserade patienter med reumatoid artrit.

Synact kommer att presentera resultaten från studien och hålla en frågestund under en livesänd webcast måndagen den 15 juni klockan 10.

Efter beskedet har Synact meddelat att styrelse och ledning "med vissa undantag", har ingått lock-up avtal avseende sina aktier o till och med den 31 december 2026.

”SynAct Pharma går in i en viktig fas med fullt fokus på affärsutveckling och vidareutveckling av våra projekt inom denguevirus och virusinfektioner. Styrelsens beslut att ingå lock-up avtal signalerar vår starka tro på bolagets potential att nå strategiska partnerskap”, säger Anders Kronborg, styrelseordförande i SynAct Pharma.