Astra Zeneca når fas 3-framgång: ”Banbrytande”
Behandlingen minskade måttliga och svåra försämringar med omkring 30 procent – och visade effekt i en bred grupp KOL-patienter.
– Dagens banbrytande resultat för tozorakimab, från två parallella studier, sätter en ny standard för behandlingsresultat vid KOL i en bred patientpopulation, säger Sharon Barr, forskningschef för BioPharmaceuticals på Astra Zeneca i ett pressmeddelande.
Aktien stärks något på beskedet.
Prenumerera från 225 kr/mån – magasinet med unika analyser, intervjuer och reportage.
Resultaten kommer från de två parallella fas 3-studierna Oberon och Titania, där tozorakimab testats på patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL.
Bland tidigare rökare, som utgjorde den primära studiepopulationen, minskade behandlingen den årliga frekvensen av måttliga eller svåra försämringar med 29 respektive 34 procent.
Det som sticker ut är att effekten även syntes hos patienter med låga nivåer av eosinofiler i blodet – en grupp som enligt Astra Zeneca i dag har begränsade möjligheter till biologisk behandling.
– De här studieresultaten tyder på att inriktning på IL-33-signalvägen med tozorakimab ger en meningsfull klinisk nytta i en bred KOL-population, oberoende av rökstatus och eosinofilnivåer, säger Frank Sciurba, professor vid University of Pittsburgh och huvudprövare för Astra Zenecas fas 3-program för tozorakimab vid KOL.
Astra Zeneca har tidigare meddelat att tozorakimab nådde de primära effektmåtten i både Oberon- och Titania-studien.
Läkemedlet ska nu genomgå en prioriterad granskning hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Astra Zeneca hoppas kunna göra behandlingen tillgänglig för patienter så snart som möjligt.
Efter beskedet går Astra Zeneca-aktien från omkring minus 1,5 procent till minus 0,6 procent.
Följ taggar
