Astra Zenecas Enhertu får prioritetsöversyn i USA
Astra Zeneca och Daiichi Sankyo får prioritetsöversyn i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en utökad indikation för bröstcancerläkemedlet Enhertu. Detta avser en tidig form av sjukdomen, där Enhertu uppges ha potential att bli en ny standardbehandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
Beskedet grundar sig på fas 3-studien Destiny-Breast05. I studien visade Enhertu att risken för en viss typ av bröstcancer kan minskas med 53 procent vad avser återinsjuknande eller dödsfall jämfört med standardbehandlingen.
Ett så kallat pdufa-datum för den utökade indikationen av Enhertu, då FDA senast väntas komma med ett godkännandebeslut, förväntas bli under det tredje kvartalet 2026.
Under helåret 2025 redovisade Astra Zeneca en försäljning av Enhertu på nästan 2,8 miljarder dollar.
Följ taggar