FDA godkänner Novo Nordisk-läkemedel
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Novo Nordisks läkemedel Alhemo, som en förebyggande behandling för att minska eller förhindra blödningar hos vuxna och barn över 12 år med blödarsjukdomen hemofili.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Läkemedlet injiceras via en "penna" dagligen och enligt Novo Nordisk är Alhemo den första injektionsbehandlingen av sitt slag för hemofili.
Resultat från fas 3-studien visade att 86 procent av spontana blödningar minskade hos patienterna samtidigt som 64 procent inte upplevde några blödningar alls under de första 24 veckorna. Studien visade att den genomsnittliga årsblödningsfrekvensen låg på 1,7 för patienter med Alhemo jämfört med 11,8 för patienter utan.
Alhemo är sedan tidigare godkänt i Australien, EU, Japan och Schweiz.
"Godkännandet av Alhemo erbjuder ett mycket efterlängtat alternativ till den nuvarande standardbehandlingen för hemofili B med inhibitorer. Samtidigt ger det patienter med hemofili A med inhibitorer fler behandlingsalternativ och möjligheten att anpassa sin vård, vilket i slutändan bidrar till att täppa till befintliga behandlingsluckor", skriver Amy Shapiro, vd för Indiana Hemophilia & Thrombosis Center, i en kommentar.
På fredagen rasade Novo Nordisk efter en studiemiss för viktminskningsläkemedlet cagrisema som fick aktien att rasa 20 procent vid fredagens stängning.