Forskningsbolag rasar – FDA-brev sprids på X
Forskningsbolaget Xspray faller på Stockholmsbörsen efter att FDA:s CRL (Complete Response Letter) uppmärksammats på bland annat mikrobloggen X. När Xspray självt meddelade om FDA-brevet i höstas föll aktien 60 procent. Bolaget uppger nu för Nyhetsbyrån Direkt att ingen ny information framkommer i FDA:s brev.
”Jag uppfattar inte att det är ny information för marknaden”, säger Xsprays ir-chef Jacob Nyberg till Nyhetsbyrån Direkt.
När Xspray den 8 oktober meddelade att bolagets ansökan om marknadsgodkännande av Dasynoc till amerikanska FDA försenas var det anmärkningarna hos en kontraktstillverkare som bolaget framför allt tryckte på.
I rapporten för det tredje kvartalet, som publicerades den 5 november uppgav Xsprays vd Per Andersson att FDA-brevet innehållit tre huvudsakliga punkter. Utöver GMP-frågor hos en kontraktstillverkare tog FDA även upp att Xspray ska inkomma med ytterligare underlag som styrker att produktinformationen är ändamålsenlig. FDA efterfrågade också information som bekräftar effekten av tidigare genomförda produktionsåtgärder, uppgav vd:n då.
”Vi har hela tiden kommunicerat att det finns tre saker som finns med i CRL:en, även om bolaget har gjort en värdering vad som väger tyngst /.../ Man har sagt det man haft att säga", säger Jacob Nyberg om bolagets kommunikation.
Så du tycker inte att ni har tonat ned FDA:s synpunkter i ert pressmeddelande?
”Nej, vi har inte försökt mörka någonting och det finns ingenting att tjäna på det. Vi har informerat om det vi haft kännedom om på ett sådant sätt som vi tyckt varit rättvisande. Det har vi som utgångspunkt. Sen kan det vara så att man förstår bättre när tiden går och man får mer information, och det gäller alla parter”, säger han.
Vid 16-tiden var Xspray ned närmare 17 procent.