Andra bakslaget för Bioarctic på kort tid
Bioarctics läkemedel Leqembi nekades idag registrering av australiensiska myndigheter. Aktien tappade obefogat mycket på beskedet.
Australiensiska läkemedelsmyndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) beslutade idag att neka registrering till Bioarctics läkemedel Leqembi mot mild kognitiv svikt och mot tidig alzheimer. Det här är andra bakslaget på relativt kort tid vilket givetvis påverkar aktien negativt. Aktien tappade drygt 7 procent kort efter beskedet.
Enligt mina beräkningar så svarar Australien för en ytterst liten andel av bolagets framtida toppförsäljning, mindre än 1 procent. Som det ser ut idag så är detta en första bedömning och Bioarctics japanska partner Eisai har meddelat att de kommer att begära en omprövning av beslutet.
Anledningen till nekad registrering baseras på att nyttan av den kliniska effekten att bromsa sjukdomsförloppet anses för liten jämfört mot placebo och att behandlingen därmed inte uppväger för risken att få biverkningar. De biverkningar som syftas till är att patienter kan drabbas av svullnad eller mikroblödningar i hjärnan.
Bioarctic är sedan tidigare godkända på åtta marknader där USA, Japan och Kina anses vara största drivaren för bolaget. Du kan läsa analysen om Bioarctic från 1 oktober här.
