Läkemedelsjätten slår tillbaka mot kritiken: ”Bristfällig metod”
En talesperson för det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly avfärdar Cochrane-rapporten som uttrycker skarp kritik mot nya alzheimersläkemedel i läkemedelsklassen amyloidbeta, inriktat mot placket i hjärnan. Rapporten beskriver de nya läkemedlen, där både Eli Lillys Kisunla och Bioarctics Leqembi ingår, som i princip obefintlig samtidigt som de ökar risken för allvarliga biverkningar.
Granskningen är ”byggd på en i sig bristfällig metod”, säger en talesperson för Eli Lilly till läkemedelssajten Fierce Pharma, och fortsätter ”att kombinera data om misslyckade molekyler med godkända läkemedel späder ut den observerade nyttan och ger slutsatser på klassnivå som inte återspeglar bevisen för någon enskild godkänd behandling”.
En talesperson för Eisai, Bioarctics partner kring Leqembi, uppger för läkemedelssajten Endpoints News att Cochrane-rapporten är ”vetenskapligt djupt bristfällig genom att på ett olämpligt sätt kombinera ineffektiva antikroppar och misslyckade studier med effektiva, myndighetsgodkända anti-amyloidbehandlingar”.
Författaran till Cochrane-rapporten vid institutet för neurologisk forskning vid Bologna i Italeien svarade inte omedelbart på frågor från Endpoints News.
Under 2022 avslöjades det, enligt Fierce Pharma, att en stor mängd forskning inom området verkade innehålla fabricerat material, vilket ökade tvivlen om anti-amyloidbehandlingar och uppmaningar till läkemedelstillverkare att leta efter andra alternativ i jakten på framtida alzheimersläkemedel.
”Jag tror inte granskningen är relevant”
När läkemedelssajten Endpoints News ställer frågan till Eric McDade, neurolog som studerar den utvärderade läkemedelsklassen, och andra vid Washington University Medicine Memory Diagnostic Center i St. Louis, USA, om Cochrane-rapporten kommer att flytta nålen i den bredare debatten om amyloidhypotesen, blir svaret att han ”tvivlar starkt på det”. Han fortsätter och säger: ”Jag tror inte att det här förändrar den generella synen på dessa behandlingar.”
Ytterligare kritik mot Cochrane-rapporten kommer från Andrew Budson, biträdande chef vid Boston University Alzheimer’s Disease Research Center. ”Det borde inte vara en överraskning att om man i genomsnitt tar 15 studier för läkemedel som inte fungerar med två studier för läkemedel som faktiskt fungerar, så visar det genomsnittliga resultatet att dessa läkemedel som klass inte fungerar”, sade Andrew Budson till Endpoints News och fortsatte: ”Jag tror helt enkelt inte att den här granskningen är relevant för personer som lever med Alzheimers sjukdom.”
Tvisten om huruvida amyloid har vilselett fältet – eller ännu värre, kapat och blockerat lovande alternativa teorier – har enligt Endpoints News pågått i åratal.
Endpoints News framhåller vidare att amyloidbeta-läkemedlen på marknaden riktar sig mot mindre delmängder av proteinet, såsom Leqembi, eller specifika former av placket, som Kisunla. Dessa läkemedel visar enligt Endpoints News mindre men statistiskt signifikanta avmattningar av den kognitiv nedgången.
