Lipigon om studien: ”Resultatet är en besvikelse”
Lipigon Pharmaceuticals meddelar att övergripande data från bolagets kliniska fas 2-studie med läkemedelskandidaten Lipisense inte visade kliniskt relevant sänkning av blodfettsmarkörerna triglycerid eller renmnant kolesterol.
Däremot sågs en trend mot minskad insulinresistens i den behandlande gruppen och Lipisense var enligt resultaten säker och tolererades väl.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien inkluderade 23 patienter med måttlig till svår hypertriglyceridemi (höga blodfettsnivåer), varav 22 fullföljde den första uppföljningsperioden. Tolv patienter behandlades med Lipisense och tio patienter med placebo. Patienterna behandlades med fyra veckovisa doser och följdes sedan under tolv veckor.
"Projektet baseras på starka prekliniska och epidemiologiska data som pekar på kopplingen mellan såväl den genetiska som experimentella minskningen av ANGPTL4 och skadliga blodfetter. Resultatet från vår fas 2-studie är därför en besvikelse. Även om studien är liten och det primära syftet är att utvärdera Lipisense säkerhet och tolerabilitet hade vi hoppats på att se betydande effektsignaler", kommenterar Johan Liwing, vd för Lipigon.
Lipigon analyserar nu resultaten i detalj för att därefter besluta om bästa vägen framåt för läkemedelsprojektet, står det i pressmeddelandet.
Ytterligare data från studien kommer att genereras under 2026, inklusive resultatet från en långtidsuppföljning av samtliga patienter sex månader efter sista behandlingstillfället.
Med anledning av de övergripande resultaten håller Lipigon en webbsänd presentation i dag, torsdag, klockan 15.