Novo Nordisks försvar: Öppen studie och för låg dos
Novo Nordisk bedömer att det faktum att Redefine 4 var en öppen studie som jämförde cagrisema med en väletablerad produkt på marknaden kan ha påverkat resultaten från studien.
Det sade Novo Nordisks forskningschef Martin Holst Lange under måndagens telefonkonferens med anledning av de övergripande resultaten från Redefine 4 som jämförde fetmaläkemedlen cagrisema och Zepbound.
Att alla patienterna som fick cagrisema inte uppnådde optimal dos uppges också kunna ha spelat in på hur resultatet från studien Redefine 4 såg ut.
Resultat från Redefine 11-studien, med ett striktare studieprotokoll om vilken dos patienterna ska behandlas med väntas kunna utläsas under första halvåret 2027. Under andra halvåret 2026 väntas studier inledas med cagrisema där en högre dos ges för komponenten semaglutid som för närvarande säljs under varumärket Wegovy.
”Ni har sett vad som händer med semaglutid när dosen går från 2,4 till 7,4”, milligram sade Novo Nordisks vd Mike Doustdar och tillade ”jag är fortfarande oerhört optimistisk till cagrisema”.
I Redefine 4 användes dosen 2,4 milligram av semaglutid medan monoterapistudier med semaglutid har utvärderat läkemedlet i en högdosversion upp till 7,2 milligram. Någon ökad dos för cagrilintid väntas däremot inte utvärderas i en förändrad högre dosversion av cagrisema då tidigare studier inte visat någon ytterligare effektivitet med en ökad dos av cagrilintid.
Ett FDA-besked kring huruvida cagrisema ska godkännas i USA förväntas sent under 2026.
Fortsatt tilltro – öppnar för ny jämförelse
Novo Nordisk ledning uttryckte under telefonkonferensen stor tilltro för cagrisema som de bedömer för närvarande har bäst viktminskningspotential på marknaden. Varumärkeskännedomen betonades som en viktig faktor när cagrisema ska lanseras på marknaden.
En fråga under telefonkonferensen berörde om Novo Nordisk kommer att göra ytterligare jämförande fetmastudier med cagrisema och Zepbound.
”Vi förväntar oss att se en potentiellt högre viktnedgång i Redefine 11, men vi undersöker också högre doser. När vi får se resultaten från dessa data utesluter jag inte att vi kommer att göra ytterligare jämförande studier”, sade Martin Holst Lange.
Vid 12.30-tiden hade Novo Nordisk fallit med drygt 15 procent.
