Oncopeptides får utökat EU-godkännande
EU-kommissionen har formellt godkänt Oncopeptides typ 2-variationsansökan för Pepaxti.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Hämta EFN:s app för iOS och AndroidGratis för iOS och Android: nyheter, analyser, börs, video, podd. Ladda ner gratisBeslutet utökar marknadsgodkännandet till att omfatta vuxna patienter med multipelt myelom som har genomgått minst två tidigare behandlingslinjer, och vars sjukdom är refraktär mot lenalidomid samt den senaste behandlingslinjen.
Godkännandet bekräftar formellt det positiva utlåtande som tidigare lämnats av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP).
”Genom att utnyttja vår redan etablerade kommersiella infrastruktur kan vi skala upp Pepaxti kostnadseffektivt på våra nyckelmarknader, vilket stärker vår ambition att nå ett positivt kassaflöde under 2027”, säger bolagets vd Sofia Heigis i en kommentar.
Följ ämne och taggar