Pareto: Väntat grönt ljus för Egetis

"Godkännandet i USA var aldrig kärnan i vår säljrekommendation; det är istället prissättningen, bristen på effekt på centralnervsystemet (CNS) och en extremt liten patientgrupp i USA (cirka 60 patienter i det tidiga tillgångsprogrammet EAP, och drygt 100 identifierade totalt). Vi har hittills inte heller sett någon betydande försäljning i Tyskland, vilket bekräftar våra kommersiella farhågor", skriver Pareto i sin kommentar.

Investmentbanken noterar att det amerikanska produktbladet (bipacksedeln) för Emcitate är lika snävt som det europeiska: behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och pediatriska MCT8-patienter, helt utan formuleringar om neurokognitiva effekter eller överlevnad.

Egetis meddelade på måndagskvällen även att det tilldelats en så kallad PRV (Priority Review Voucher) från FDA och siktar på att sälja den under det fjärde kvartalet 2026.

"Vi förväntar oss att göra mindre justeringar i vår finansiella modell genom att ta bort den regulatoriska risken, uppdatera prissättningen och höja vårt antagande för värdet på PRV-kupongen i linje med nyligen genomförda transaktioner. Sälj behålls", skriver Pareto.