Sobi tar in läkemedelskandidat med FDA-gräddfil

Sobi betalar 75 miljoner dollar vid tillträdet. Innate kan dessutom få upp till 40 miljoner dollar i närtid kopplade till utvecklingsmilstolpar, samt upp till 465 miljoner dollar för optionen om fulla utvecklingsrättigheter och framtida regulatoriska och kommersiella milstolpar.

Lacutamab är redo för studier i fas 3 under studienamnet Tellomak-3 för lacutamab. Studien kommer att utvärdera en behandling av kutant T-cellslymfom med inriktning mot Sézarys syndrom och mycosis fungoides.

Avtalet ger Sobi exklusiva globala kommersialiseringsrättigheter vid ett potentiellt accelererat godkännande och möjlighet att senare ta över fulla globala utvecklingsrättigheter efter eventuella positiva fas 3-resultat. Transaktionen kräver sedvanliga tillträdesvillkor och konkurrensrättsliga godkännanden.

Lacutamab har sedan tidigare beviljats snabbehandlingsstatus och så kallad Breakthrough Therapy från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Läkemedelskandidaten har och särläkemedelsstatus i USA och EU, vilket bland annat ger rätt till marknadsexklusivitet på sju respektive tio år vid ett eventuellt marknadsgodkännande.