TOPPNYHETER:

FDA godkänner tilläggsansökan för Leqembi

Bioarctics partner Esisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan (sBLA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
Porträtt av en äldre kvinna med brunt lockigt hår, klädd i grå jacka över svart tröja, mot mörk bakgrund.
Bioarctics vd Gunilla Osswald.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Den amerikanska lanseringen planeras till slutet av augusti 2026.

Leqembi Iqlik är redan godkänt som underhållsbehandling i USA. Då administreras 360 mg en gång per vecka efter 18 månaders initial behandling med intravenös eller subkutan administrering.

"Genom att erbjuda ett nytt administreringsalternativ redan från behandlingsstart får patienter, anhöriga och vårdpersonal större flexibilitet i hur behandlingen kan ges. I takt med att behandlingslandskapet för Alzheimers sjukdom fortsätter att utvecklas blir innovationer som förenklar tillgången till behandling och möjliggör mer individanpassad vård allt viktigare", kommenterar vd Gunilla Osswald i rapporten.

Följ taggar

Hämta EFN:s app för iOS och Android - gratis: nyheter, analyser, börs, video, podd
Nästa Artikel