FDA stoppar kopiorna som pressat Novo Nordisk
Novo Nordisk och Eli Lilly har länge pressats av kopior på deras fetmaläkemedel.
Men nu kommer ett glädjebesked: Hims & Hers drar tillbaka sitt GLP-1-piller efter att FDA varnat för ett tillslag.
– Ingen ska massproducera eller sälja kopior av GLP-1-produkter, oavsett hur de administreras, säger en talesperson för Eli Lilly till Reuters.
Hims & Hers meddelar att bolaget stoppar försäljningen av sitt sammansatta GLP-1-piller, bara dagar efter lanseringen.
Beskedet kommer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnat för att den kommer att slå ned på bolag som marknadsför icke godkända kopior av viktminskningsläkemedel.
– Sedan vi lanserade det sammansatta semaglutidpillret på vår plattform har vi haft konstruktiva samtal med intressenter i hela branschen. Som ett resultat av detta har vi beslutat att sluta erbjuda tillgång till denna behandling, säger Hims & Hers i ett uttalande.
FDA sa i fredags att myndigheten planerar att begränsa GLP-1-ingredienser som används i sammansatta läkemedel som marknadsförts av bolag som Hims och andra nätapotek. Myndigheten hänvisar till oro för kvalitet, säkerhet och möjliga brott mot federal lag.
Samtidigt uppgav det amerikanska hälsodepartementet, Department of Health and Human Services, att ärendet kommer att hänskjutas till justitiedepartementet.
Även om Hims dragit tillbaka produkten kvarstår frågan hur snabbt FDA kan agera formellt mot andra icke godkända GLP-1-preparat.
Följ taggar
