Xvivo lämnar in FDA-ansökan för hjärtprodukt
Transplantationsbolaget Xvivo meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har mottagit en ansökan om Premarket Approval (PMA) för produkten Xvivo Heart Assist Transport system.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Finansmagasinet
Prenumerera från 225 kr/mån – magasinet med unika analyser, intervjuer och reportage.
Prenumerera från 225 kr/mån – magasinet med unika analyser, intervjuer och reportage.
Ansökan stöds av kliniska data från Preserve IDE-studien, samt av Preserve Continued Access Protocol (CAP)-studien och klinisk erfarenhet utanför USA.
Hämta EFN:s app för iOS och Android - gratis: nyheter, analyser, börs, video, podd