Xvivo lämnar in FDA-ansökan för hjärtprodukt
Transplantationsbolaget Xvivo meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har mottagit en ansökan om Premarket Approval (PMA) för produkten Xvivo Heart Assist Transport system.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Hämta EFN:s app för iOS och AndroidGratis för iOS och Android: nyheter, analyser, börs, video, podd. Ladda ner gratisAnsökan stöds av kliniska data från Preserve IDE-studien, samt av Preserve Continued Access Protocol (CAP)-studien och klinisk erfarenhet utanför USA.
Följ ämne och taggar